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傳遞窗訂制說明書
發布時間：2013-04-11 14:02:51 瀏覽：9152
1 目的
本文件的執行將記錄和證明公司向供應商提出的傳遞窗要求的具體內容，供應商應以確認我公司的控制標準為依據進行傳遞窗初步規格選型、功能設計并最終完成詳細設計，為將來的設備驗證提供充分依據。
2 范疇
本文件用于確認傳遞窗性能要求。
3 設備介紹
該傳遞窗是潔凈室的輔助設備，用于潔凈室和非潔凈室之間物品傳遞，并具有相關功能，確保不影響潔凈室要求。
用戶基本要求：
符合新版GMP要求
4 用戶詳細需求
傳遞窗主要技術要求
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序號 |
內容 |
主要要求 |
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1 |
數量 |
3臺 |
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2 |
內尺寸 |
500mm*500mm*500mm
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3 |
外尺寸 |
750～800*550～580*1350
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4 |
箱體 |
全SUS304不銹鋼 ，厚度＞0.75MM |
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5 |
潔凈度 |
C級 |
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6 |
滅菌功能 |
紫外線滅菌功能 |
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7 |
信息傳遞 |
對講功能 |
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8 |
聯鎖功能 |
機械聯鎖功能 |
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9 |
門體 |
SUS304不銹鋼+無色透明浮法玻璃 |
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10 |
風機控制 |
風機控制按鈕 |
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11 |
殺菌控制 |
殺菌控制按鈕控制紫外燈 |
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12 |
門體上鎖顯示 |
門閉鎖指示閉燈 |
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13 |
緊急解鎖裝置 |
用于緊急情況下，兩門體的解鎖 |
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14 |
PAO檢測口 |
非潔凈區一側裝有 |
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15 |
密封性 |
關閉后無泄漏 |
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16 |
電源 |
220V |
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17 |
風機運行控制方式 |
兩門均不上鎖（當一側門打開，另一側門自動鎖） |
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18 |
紫外燈運行控制方式 |
兩門均不上鎖（當一側門打開，另一側門自動鎖） |
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19 |
培訓需求 |
提供培訓達到合格操作 |
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20 |
軟件需求 |
提供驗證資料 |
原文來源：http://www.mmsqb.cn/
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